Trattamento dell’iniezione al semestre: nuova promessa di “droga miracolosa contro l’HIV

Un turno era noto quando il farmaco Lenacapavir fu accettato nel 2022 per il trattamento delle persone dell’HIV nel mondo. UN. … … La terapia antiretrovirale è diversa da quella che ho saputo finora, per il meccanismo della sua azione e per la sua dose, due amministrazioni per iniezione all’anno. Fu autorizzato a trattare i pazienti multi -resistenti quell’anno e non hanno risposto bene ad altri trattamenti. Oggi questo droga è considerato l’app Il progresso scientifico dell’anno nel 2024 Attraverso la rivista Skies, ha ripristinato la sua pietra miliare: l’American Drug Agency (FDA) ha approvato il suo uso come trattamento di prevenzione oggi. Cioè, dà la sua somministrazione in gruppi di rischio per prevenire la diffusione del virus. La comprovata efficienza nelle prove ha raggiunto il 100%. Labotatori, che firma lo sviluppo scientifico di Gilead, non sorprende la sua capacità di sradicare la malattia.
Ai suoi tempi, la pensione di Lenacapavir ha suscitato l’interesse della società medica per lui Lo stesso approccio d’azione: Questo è il primo inibitore di HIV Capsid, che può entrare nelle cellule del virus, che può essere espanso nelle cellule del virus. Questo sintomo è diventato una scelta particolarmente preziosa per le persone con un virus resistente alle tonalità di farmaci multipli, che non risponde più ai trattamenti convenzionali.
Ma in pratica, questi pazienti sono molto bassi. Come descritto dal Dr. Julian Olalla, membro del servizio di medicina interna del servizio di medicina interna di Costa Dell Soul de Marbella, “è molto difficile per noi proteggere un paziente con infezione da HIV con tutte le armi terapeutiche”.
La sfida è ridurre gli eventi delle persone infette con l’uso di trattamenti preventivi. Attualmente, il numero di nuovi casi è stabile; Nuove diagnosi non diminuiscono. Ogni anno, solo in Spagna, vengono contate più di 3.000, la metà delle quali è in ritardo. Ad esempio, negli Stati Uniti, le nuove infezioni da HIV registrate sono 100 ogni giorno.
Questo viene fatto nonostante il trattamento della prevenzione nelle pillole, che è noto come Prep dal 2019. L’attuale modello, tuttavia, non è efficace, dimostrando attraverso i dati relativi agli eventi del virus. Si ritiene che il dottor Olalala, che ha un’esperienza diffusa nei pazienti trattati con Perep, sia nelle pillole, insieme alla mancanza di adesione alle tonalità dei farmaci.
«La prima barriera è che le persone che ricevono la preparazione non sono malate. Questo è qualcosa che puoi prendere come rimedio. Quindi non ti rendi conto di essere in pericolo “, ha detto Olala,” Finalmente la gente dice “stanca”. “Gli esperti vivono in consultazione su questa realtà: il 21-31 % della Spagna in Spagna ha avuto una sintesi incompleta tra la preparazione. In 4 di 1 1 1 in 1 1 1 in 1 1.
Le lacune in assenza di questa affidabilità sono anche menzionate tra diversi paesi e gruppi. Particolarmente riconosciuto in donne e persone riconoscibili.
Nella popolazione dell’Africa, ci sono “tutti i significati” a causa dell’incidenza della malattia e della sua espansione per il trattamento preventivo, le donne stanno assumendo farmaci a dosi quotidiane (di conseguenza test medici e seguono), quando non sei veramente malato, quando non sei veramente malato.
Oltre a questa realtà, dobbiamo ricordare che ci sono meno livelli di conoscenza sulle opzioni disponibili attraverso gli operatori sanitari e la popolazione generale.
Utilizzo Preparazione Lenacapavir Questo porre fine a una parte di questi ostacoli per due motivi, il valore Olala. Da un lato, ricevere un trattamento di iniezione ogni sei mesi riduce la complessità della somministrazione. Ma inoltre, due dosi dovrebbero essere mantenute dallo sanitario, quindi è un trattamento diretto del sistema, che è già responsabile della presenza del paziente due volte l’anno per ricevere la dose di prevenzione del paziente.
Inoltre, gli studi clinici hanno avuto luogo con Gilead Drug Shada nel suo uso di prevenzione, che ha approvato gli Stati Uniti come una novità – e non ha ancora studiato l’Europa – risultati “alti”. I risultati mostrano che ≥99,9 % dei partecipanti di Lenacapavir non ha infettato l’HIV.
«Questo è un evento storico nella lotta contro l’HIV. È un progresso scientifico molto importante nella nostra era e offre una vera opportunità per contribuire alla fine dell’epidemia di HIV “, ha affermato Daniel O Day, presidente di Gilead Sciences e Direttore esecutivo, ha affermato che questo Medicine Shadam potrebbe cambiare la prevenzione dell’HIV.
La comunità medica può avvenire prima e dopo questa attenzione. “Lenacapavir può essere la scelta della preparazione che ci aspettiamo, perché ha la capacità di aumentare l’adozione e la persistenza del trattamento e fornisce un nuovo potente strumento nella nostra missione di sradicare l’epidemia di HIV”, il centro del centro del centro del centro del centro del centro del centro di Emory.
Strategia per l’accesso
Per raggiungere tali aspettative, l’approvazione del farmaco Shadam è la meno richiesta per l’uso della prevenzione. Per fare ciò, con la collaborazione di Gilead, organizzazioni di sanità pubblica e difensori, lavora per accelerare la revisione, l’approvazione e l’accesso a questa preparazione semestrale al di fuori dei confini nordamericani.
La società ha già presentato una richiesta di autorizzazione di marketing (MAA) e la domanda UE-M4all all’Agenzia europea dei medicinali (EMA), entrambi concordati per la valutazione nel processo più veloce.
Inoltre, sono state presentate richieste per l’approvazione del controllo in Australia, Brasile, Canada e Sudafrica. Dopo l’approvazione della FDA, Gilead sta anche preparando domande in paesi che si basano su questa approvazione, come Argentina, Messico e Perù.
Paesi molto poveri
Parallelamente ai poteri delle agenzie di intelligence sanitaria, l’ombra CE sta “aderisce all’ampio e stabile accesso a Lenacapavir per Prep for Prep for Prep in paesi a risorse limitate, principalmente a basso e medio-basso reddito”.
Per fare ciò, viene proposta la doppia strategia di accesso. Da un lato, in paesi con elevata incidenza e risorse limitate, licenze volontarie dirette per accelerare l’accesso alle riforme generali di Lenacapavir e, dall’altra parte, fornire la società alla società che sono inclusi negli accordi di licenze di volontariato fino a quando i produttori generici soddisfano la domanda.
Complessivamente, secondo la società, Gilead ha aggiunto un totale di 120 paesi negli accordi di licenza volontaria, “processo riflessivo e duro e prioritario di ogni paese e velocità dell’area”.